Agilent ACE 3Q
感谢您关注紫泰科技我是陶工，上期和您介绍了Waters产品的3Q方案，可以说它是最好的专属产品3Q，这期和大家介绍Agilent产品的3Q方案，可以说它是最好的通用产品3Q，因为Agilent的产品线非常长，而且使用的软件也很多，很难像Waters一样把验证工具集成在操作软件中，它就出了一个单独的软件叫做ACE，全称叫Agilent Compliance Engine，它采用一种通用的验证方式，就是不管什么品牌的仪器，只要按照它这套严格的流程做下来，并且取得符合预期的数据，那么就通过Agilent对于这类仪器的AIQ标准，符合法规的要求，这里来看一下它是如何做到各品牌通用验证的。
这个就是ACE的界面，ACE软件您很难能见到，即使您购买了Agilent的3Q服务也很有可能见不到，因为您买的是这个服务，而不是这个软件，这个界面首先要选择新建一个Session，在下面选择您要进行的操作，有Preventive Maitenance预防性维护，Functional Verification功能验证，Installation Qualification安装验证，Operational Qualification操作验证，Mechanical Qualification机械验证，Performance Qualification性能验证，这两个都是针对溶出仪的，并没有针对其他产品的性能验证，最后的Repair Qualification维修验证，是在完成维修之后确保仪器性能满足AIQ的验证，这里我们以液相的OQ验证为例。
下面选择系统的种类，您可能会很惊讶，这是非常全的仪器种类列表，基本涵盖了用户常用的主流产品，选择HPLC，这里是液相连接ICP-MS还是后面接质谱，在采集软件列表中选择您所使用的采集软件，也非常的全面，包括当前主流的和已经退役的，甚至其他品牌的软件，Agilent ACE从设计的时候考虑到仪器控制软件，和仪器本身不是一个品牌的事，所以在做ACE的时候就尽可能的全面，以解决各种不同用户的需求。
当然由于有这种特殊的方式，它可以一套产品面相市面上绝大多数的品牌仪器，扩大自己的服务范围，选择现在常见的OpenLab CDS，输入版本号，这里是EQP的版本号，这里是选择读取仪器信息的方法，可以是手动也可以是通过IP的自动，或者文件导入的方式，由于我这里没有仪器只能手动，输入系统ID，选择制造商，很全吧有些我都没见过的品牌，选择一体机的还是模块化的产品，这里选择分析型、毛细管型还是制备型，选择流量数据的输入方式，Secured Data Logger是测量仪器生成的数据文件导入，手动就是手工输入填写，为了尽可能减少人为的因素用第一种方式，这就对数据采集工具提出要求，必须可以生成数据文件并且能导出，下面是温度测量数据输入方式，采用探头的个数，选择HPLC，由于Agilent液相除了标准配置外可以增加很多模块，可以在这里选择，比如我们常见的柱温箱。
继续填写下面的信息以泵为例，需要选择仪器的系列，选择模块的型号，如果是在用户现场，采用自动采集系统信息的方式，这些内容都不需要进行填写，系统会自动采集全部的信息，填写全部的内容之后确认要做的所有测试，确认之后就不能更改。
之后就需要对每一个确认项目进行测试，以这个流速为例，上面这些都是需要进行的步骤，这种提示也减少了工程师的操作难度，在后面有个获取数据，这里就需要将流量计的数据生成文件导入到系统之中，来确保AIQ过程的数据完整性，点击确认之后系统会根据内部公式来计算，结果会再下方显示。
如果说出现一次不过的情况，需要输入数据错误的理由，ACE系统会记录全部这些过程确保流程的合规，这里没有数据就不点击处理数据了，再以噪音漂移为例，完成上面的步骤确认之后，要输入采集的数据，但这个数据不是随便输入的，而是要您的采集软件生成的数据，这个数据里包含了原数据和元数据，除了谱图之外的数据的位置、系统信息等，这样在数据溯源的时候不会出问题。
而且数据不可以拼凑，比如精密度连续的进针，不能从多个数据中选择合格的数据导入，只能是一个序列来的，否则系统会报错不会对数据进行处理。
Agilent认证的数据采集过程，也是将购买的标准品放到指定的位置上，导入序列和方法，让仪器自动运行就行，但是中间的过程非常复杂，有些测试需要非常好的手法才能通过，所以您选择技术供应商服务的时候一定选择有经验的。
Agilent ACE采用比较宽松的AIQ方式，但是对数据有着严苛要求，最大程度确保用户不出现合规的风险，当您做完全部的验证项目后，在这里输入用户信息，后面可以选择报告的种类，为了满足法规可以在后面补充各种附件，包括标准品、资质、仪器、消耗品等，最后签字生成文件就好。
相比于Waters那种只针对自己产品，尽可能避免人为干预并且极其严苛的AIQ过程，Agilent提供了一种完全不同的思路，它的验证过程严谨又松散，对实施的工程师提出很高的要求，把权限和操作都开放给工程师，由工程师来主导整个过程而不是完全由软件来操作。
并且很有野心，覆盖市场上绝大部分的产品，这种好处是这一个方案解决了品牌和品类的问题，特别是在搬家业务中，整体打包都解决了，可以说Agilent和Waters是两个AIQ方向的杰出代表，都用自己最擅长的方式解决用户AIQ的需求。
紫泰科技为您提供各品牌仪器的，官方原厂3Q和计算机化系统验证，欢迎经销商和最终用户与我们联系，感谢您的收看，下期再见。
感谢您关注紫泰科技我是陶工，上期和您介绍了Waters产品的3Q方案，可以说它是最好的专属产品3Q，这期和大家介绍Agilent产品的3Q方案，可以说它是最好的通用产品3Q，因为Agilent的产品线非常长，而且使用的软件也很多，很难像Waters一样把验证工具集成在操作软件中，它就出了一个单独的软件叫做ACE，全称叫Agilent Compliance Engine，它采用一种通用的验证方式，就是不管什么品牌的仪器，只要按照它这套严格的流程做下来，并且取得符合预期的数据，那么就通过Agilent对于这类仪器的AIQ标准，符合法规的要求，这里来看一下它是如何做到各品牌通用验证的。
这个就是ACE的界面，ACE软件您很难能见到，即使您购买了Agilent的3Q服务也很有可能见不到，因为您买的是这个服务，而不是这个软件，这个界面首先要选择新建一个Session，在下面选择您要进行的操作，有Preventive Maitenance预防性维护，Functional Verification功能验证，Installation Qualification安装验证，Operational Qualification操作验证，Mechanical Qualification机械验证，Performance Qualification性能验证，这两个都是针对溶出仪的，并没有针对其他产品的性能验证，最后的Repair Qualification维修验证，是在完成维修之后确保仪器性能满足AIQ的验证，这里我们以液相的OQ验证为例。
下面选择系统的种类，您可能会很惊讶，这是非常全的仪器种类列表，基本涵盖了用户常用的主流产品，选择HPLC，这里是液相连接ICP-MS还是后面接质谱，在采集软件列表中选择您所使用的采集软件，也非常的全面，包括当前主流的和已经退役的，甚至其他品牌的软件，Agilent ACE从设计的时候考虑到仪器控制软件，和仪器本身不是一个品牌的事，所以在做ACE的时候就尽可能的全面，以解决各种不同用户的需求。
当然由于有这种特殊的方式，它可以一套产品面相市面上绝大多数的品牌仪器，扩大自己的服务范围，选择现在常见的OpenLab CDS，输入版本号，这里是EQP的版本号，这里是选择读取仪器信息的方法，可以是手动也可以是通过IP的自动，或者文件导入的方式，由于我这里没有仪器只能手动，输入系统ID，选择制造商，很全吧有些我都没见过的品牌，选择一体机的还是模块化的产品，这里选择分析型、毛细管型还是制备型，选择流量数据的输入方式，Secured Data Logger是测量仪器生成的数据文件导入，手动就是手工输入填写，为了尽可能减少人为的因素用第一种方式，这就对数据采集工具提出要求，必须可以生成数据文件并且能导出，下面是温度测量数据输入方式，采用探头的个数，选择HPLC，由于Agilent液相除了标准配置外可以增加很多模块，可以在这里选择，比如我们常见的柱温箱。
继续填写下面的信息以泵为例，需要选择仪器的系列，选择模块的型号，如果是在用户现场，采用自动采集系统信息的方式，这些内容都不需要进行填写，系统会自动采集全部的信息，填写全部的内容之后确认要做的所有测试，确认之后就不能更改。
之后就需要对每一个确认项目进行测试，以这个流速为例，上面这些都是需要进行的步骤，这种提示也减少了工程师的操作难度，在后面有个获取数据，这里就需要将流量计的数据生成文件导入到系统之中，来确保AIQ过程的数据完整性，点击确认之后系统会根据内部公式来计算，结果会再下方显示。
如果说出现一次不过的情况，需要输入数据错误的理由，ACE系统会记录全部这些过程确保流程的合规，这里没有数据就不点击处理数据了，再以噪音漂移为例，完成上面的步骤确认之后，要输入采集的数据，但这个数据不是随便输入的，而是要您的采集软件生成的数据，这个数据里包含了原数据和元数据，除了谱图之外的数据的位置、系统信息等，这样在数据溯源的时候不会出问题。
而且数据不可以拼凑，比如精密度连续的进针，不能从多个数据中选择合格的数据导入，只能是一个序列来的，否则系统会报错不会对数据进行处理。
Agilent认证的数据采集过程，也是将购买的标准品放到指定的位置上，导入序列和方法，让仪器自动运行就行，但是中间的过程非常复杂，有些测试需要非常好的手法才能通过，所以您选择技术供应商服务的时候一定选择有经验的。
Agilent ACE采用比较宽松的AIQ方式，但是对数据有着严苛要求，最大程度确保用户不出现合规的风险，当您做完全部的验证项目后，在这里输入用户信息，后面可以选择报告的种类，为了满足法规可以在后面补充各种附件，包括标准品、资质、仪器、消耗品等，最后签字生成文件就好。
相比于Waters那种只针对自己产品，尽可能避免人为干预并且极其严苛的AIQ过程，Agilent提供了一种完全不同的思路，它的验证过程严谨又松散，对实施的工程师提出很高的要求，把权限和操作都开放给工程师，由工程师来主导整个过程而不是完全由软件来操作。
并且很有野心，覆盖市场上绝大部分的产品，这种好处是这一个方案解决了品牌和品类的问题，特别是在搬家业务中，整体打包都解决了，可以说Agilent和Waters是两个AIQ方向的杰出代表，都用自己最擅长的方式解决用户AIQ的需求。
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